工作职责:
1、负责设备设施确认、工艺清洁验证、方法学验证等方案的编制;
2、负责与使用部门、车间对接验证工作开展事宜,培训确认/验证方案,确定验证活动开展时间及相关准备工作;
3、负责组织实施设备设施确认、工艺清洁验证活动,整理验证过程中的数据,并完成报告;
4、负责仪器管理、验证耗材、验证文件管理工作
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、机械自动化等相关专业;
2、熟练使用office系列办公软件、AutoCAD制图软件;
3、具有一定的表达能力和组织协调能力;
4、具有较强的动手操作能力。
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